Pada 1990-an, Pfizer memimpin dalam pengembangan dan daftar produk cangkang kapsul non-gelatin pertama di dunia, bahan baku utamanya adalah ester selulosa "hidroksipropil metil selulosa" dari tanaman.Karena kapsul jenis baru ini tidak mengandung bahan hewani, maka industri ini dipuji sebagai "kapsul tanaman".Saat ini, meskipun volume penjualan kapsul tanaman di pasar kapsul internasional tidak tinggi, momentum pengembangannya sangat kuat, dengan ruang pertumbuhan pasar yang luas.
"Dengan perkembangan ilmu dan teknologi kedokteran serta ilmu-ilmu terkait, pentingnya eksipien farmasi dalam produksi sediaan farmasi secara bertahap diakui, dan status kefarmasian meningkat."Ouyang Jingfeng, seorang peneliti asosiasi di Akademi Ilmu Kedokteran Tiongkok, menunjukkan bahwa eksipien farmasi tidak hanya menentukan kualitas bentuk sediaan baru dan sediaan baru obat sampai batas tertentu, tetapi juga membantu sediaan untuk membentuk, menstabilkan, melarutkan. , meningkatkan kelarutan, memperpanjang pelepasan, pelepasan berkelanjutan, pelepasan terkontrol, orientasi, waktu, penentuan posisi, kerja cepat, efisien dan kerja panjang, dan dalam arti tertentu, pengembangan eksipien baru yang sangat baik dapat mengarah pada pengembangan kelas besar bentuk sediaan, meningkatkan kualitas sejumlah besar obat dan sediaan baru, dan signifikansinya jauh melebihi pengembangan obat baru.Dalam bentuk sediaan farmasi seperti pil krim, tablet, suntikan, dan kapsul, kapsul telah menjadi bentuk sediaan utama sediaan padat oral karena bioavailabilitasnya yang tinggi, meningkatkan stabilitas obat, dan penentuan posisi dan pelepasan obat yang tepat waktu.
Saat ini, bahan baku utama untuk produksi kapsul adalah gelatin, gelatin dibuat dengan hidrolisis tulang dan kulit hewan, dan merupakan makromolekul biologis dengan struktur spiral terner, dengan biokompatibilitas dan sifat fisik dan kimia yang baik.Namun, kapsul gelatin juga memiliki batasan tertentu dalam aplikasinya, dan pengembangan bahan baru untuk cangkang kapsul yang berasal dari non-hewani telah menjadi titik panas dalam penelitian eksipien farmasi baru-baru ini.Wu Zhenghong, seorang profesor di China Pharmaceutical University, mengatakan bahwa karena "penyakit sapi gila" di negara-negara Eropa seperti Inggris, Prancis dan Belanda pada 1990-an (termasuk Jepang di Asia, yang juga menemukan sapi gila dengan penyakit sapi gila) , orang-orang di negara-negara Barat memiliki ketidakpercayaan yang kuat terhadap daging sapi dan produk sampingan yang terkait dengan ternak (gelatin juga salah satunya).Selain itu, umat Buddha dan vegetarian juga tahan terhadap kapsul agar-agar yang terbuat dari bahan baku hewani.Melihat hal ini, beberapa perusahaan kapsul asing mulai mempelajari bahan baru untuk cangkang kapsul non-gelatin dan sumber hewani lainnya, dan dominasi kapsul gelatin tradisional mulai goyah.
Menemukan bahan baru untuk menyiapkan kapsul non-gelatin adalah arah pengembangan eksipien farmasi saat ini.Ouyang Jingfeng menunjukkan bahwa bahan baku kapsul tanaman saat ini adalah hidroksipropil metilselulosa, pati termodifikasi dan beberapa lem makanan polimer hidrofilik, seperti gelatin, karagenan, xanthan gum dan sebagainya.Kapsul hidroksipropil metil selulosa memiliki kelarutan, disintegrasi dan bioavailabilitas yang sama dengan kapsul gelatin, sementara memiliki beberapa keunggulan yang tidak dimiliki kapsul gelatin, tetapi aplikasi saat ini masih belum terlalu luas, terutama karena harga produk yang tinggi, dibandingkan dengan gelatin. biaya bahan baku kapsul hidroksipropil metil selulosa lebih tinggi, selain kecepatan gel yang lambat, menghasilkan siklus produksi yang panjang.
Di pasar farmasi global, kapsul tanaman adalah salah satu produk dengan pertumbuhan tercepat.Wu Zhenghong mengatakan bahwa dibandingkan dengan kapsul gelatin, kapsul tanaman memiliki keuntungan yang jelas sebagai berikut: Pertama, tidak ada reaksi ikatan silang.Kapsul tumbuhan memiliki sifat kelembaman yang kuat dan tidak mudah berikatan silang dengan gugus aldehida atau senyawa lain.Yang kedua cocok untuk obat yang sensitif terhadap air.Kadar air kapsul tanaman umumnya dikendalikan antara 5% dan 8%, dan tidak mudah bereaksi secara kimia dengan isinya, dan kadar air yang lebih rendah memastikan stabilitas isi higroskopis yang rentan terhadap kelembaban.Yang ketiga adalah kompatibilitas yang baik dengan eksipien farmasi utama.Kapsul nabati memiliki kompatibilitas yang baik dengan laktosa, dekstrin, pati, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat dan eksipien farmasi utama lainnya yang umum digunakan.Yang keempat adalah memiliki lingkungan pengisian yang lebih santai.Kapsul tanaman memiliki persyaratan yang relatif longgar untuk lingkungan kerja dari konten yang diisi, apakah itu persyaratan untuk lingkungan kerja atau tingkat kelulusan pada mesin, yang dapat mengurangi biaya penggunaan.
"Di dunia, kapsul tanaman masih dalam masa pertumbuhan, hanya sedikit perusahaan yang dapat memproduksi kapsul tanaman obat, dan perlu untuk lebih memperkuat penelitian dalam proses produksi dan aspek lainnya, sementara juga meningkatkan upaya promosi pasar."Ouyang Jingfeng menunjukkan bahwa saat ini, produksi kapsul gelatin di China telah mencapai tempat pertama di dunia, sementara pangsa pasar produk kapsul tanaman masih rendah.Selain itu, karena prinsip proses produksi kapsul tidak berubah selama lebih dari seratus tahun, dan perbaikan terus-menerus dari peralatan dirancang sesuai dengan proses produksi gelatin, bagaimana menggunakan proses dan peralatan untuk menyiapkan kapsul gelatin untuk menyiapkan pabrik kapsul telah menjadi fokus penelitian, yang melibatkan studi spesifik elemen proses seperti viskositas, sifat reologi dan viskoelastisitas bahan.
Meskipun kapsul tanaman tidak mungkin menggantikan dominasi kapsul berongga gelatin tradisional, kapsul tanaman memiliki keunggulan kompetitif yang jelas dalam sediaan obat tradisional Tiongkok, sediaan biologis, dan makanan fungsional.Zhang Youde, seorang insinyur senior di Sekolah Ilmu dan Teknik Material Institut Teknologi Beijing, percaya bahwa dengan pemahaman mendalam orang-orang tentang kapsul tanaman dan transformasi konsep obat publik, permintaan pasar untuk kapsul tanaman akan tumbuh dengan cepat.
Waktu posting: 11 Mei-2022